近日,MediSpectra公司的宫颈成像系统LUMA获FDA批准,可辅助阴道镜检查,对宫颈涂片检查有异常发现的女性早期探查其高级别宫颈癌前病变。
LUMA组合了荧光光谱、白光弥散反射光谱和录像成像等技术,这款非接触性成像设备完成一次扫描仅需12秒。此前纳入193例女性的临床试验显示,在该系统辅助下,阴道镜对高级别宫颈癌前病变的检查率高于无辅助时的阴道镜检。不过,FDA注意到该系统仍不能完全取代阴道镜检。
2025年08月15日
近日,MediSpectra公司的宫颈成像系统LUMA获FDA批准,可辅助阴道镜检查,对宫颈涂片检查有异常发现的女性早期探查其高级别宫颈癌前病变。
LUMA组合了荧光光谱、白光弥散反射光谱和录像成像等技术,这款非接触性成像设备完成一次扫描仅需12秒。此前纳入193例女性的临床试验显示,在该系统辅助下,阴道镜对高级别宫颈癌前病变的检查率高于无辅助时的阴道镜检。不过,FDA注意到该系统仍不能完全取代阴道镜检。
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