空心胶囊生产就是将明胶改变物理状态，使它成为能装内容物的容器，它要随内容物一起进入人体内。因此，空心胶囊的质量与安全性已成为人们关注的焦点问题。
空心胶囊的质量与安全性主要是与原料和生产环境有关。生产空心胶囊的原料是明胶，明胶行业经过前几年的破产、重组，企业差距拉大。目前国内较强的明胶生产企业约10家，这些企业已取得《药品生产许可证》，其生产的药用明胶用牛骨或猪骨为原料（简称为骨胶，用猪皮或牛皮为原料生产的明胶简称皮胶），主要供应空心胶囊全自动生产线厂家使用。然而个别厂家不顾人民生命安全，生产皮明胶时不是用新鲜猪皮或牛皮为原料，而是采用大量已染色的皮革边角料为原料（更有甚者从国外进口这些皮革垃圾），加工成药用或食用明胶，以低价抢占市场。这种明胶含有大量的有毒杂质，较为典型的是铬含量偏高，这种明胶生产的空心胶囊将严重危害人体健康。
《中国药典》2000版考虑到明胶已做了砷的限度检测而删除了空心胶囊的砷限度检测，而空心胶囊标准中也无铬的限度检测，这使得一些空心胶囊生产厂家钻标准的空子而采用非食用原料生产，大肆低价抛售；还有一些无《药品生产许可证》的胶囊生产厂家挂靠到有《药品生产许可证》的企业，但其生产环境、工艺、原材料及产品质量却得不到保证。凡此种种严重扰乱了空心胶囊市场。业内人士呼吁国家加强对空心胶囊及明胶行业的监督，尽快对空心胶囊行业实施GMP管理，使国内空心胶囊行业持续健康发展。