EORTC与NCIC的一项组间研究显示:在治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)时,顺铂联合雷替屈塞(raltitrexed)优于单药顺铂。(J Clin Oncol2005,23:6881)
这是一项Ⅲ期的随机研究。入组患者为组织学证实的晚期胸膜恶性间皮瘤,既往没有接受过化疗,功能状态评分0到2。患者被随机分为2组,一组只在第1天给予顺铂80mg/m2,另一组在此基础上加雷替屈塞3mg/m2,疗效用RECIST标准评价,同时采用EORTC QLQ-C30和QLQ-LC13量表进行生活质量评估。
共入组250例患者,中位年龄58岁。没有发生治疗相关死亡,联合用药组的中位生存期为11.4个月,1年生存率为46%,单药组的中位生存期为8.5个月,1年生存率为40%,两者均有统计学差异(P=0.048)。213例患者可评价疗效,联合组和单药组的有效率分别为23.6%和13.6%(P=0.056)。3/4度毒性主要为中性粒细胞下降和呕吐,联合组的发生率是单药组的2倍,但两者生活质量没有显著差异。
同培美屈塞(pemetrexed)一样,雷替屈塞也是嘧啶合成酶抑制剂,前者已经被FDA批准用于治疗晚期胸膜间皮瘤。该研究显示,雷替屈塞联合顺铂能改善恶性胸膜间皮瘤患者的生存,而对生活质量没有影响,再次证明了抗叶酸制剂联合顺铂优于单药顺铂。
点评 抗叶酸制剂联合顺铂将成为治疗恶性胸膜间皮瘤的新的有效方案。