当前位置:网站首页 / 分类-中医学习 / 正文

SARS疫苗临床前研究要点出台(sars疫苗研究出来了吗)


国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。
根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,研究疫苗所用的毒种须证明为SARS病毒,如该毒种分离自人体,还必须提供有关病毒株的名称及来源、毒株分离过程、病毒分离传代特性、毒种建立和保存、毒种的检定等资料;疫苗生产用细胞以VeroE6细胞最好,Vero细胞和二倍体细胞次之;在生产工艺方面,建议用猴体接种灭活疫苗后再攻击SARS病毒,以验证疫苗的安全性;为保证疫苗生产的安全性,活病毒操作区必须在P3以上生物安全条件下进行。
据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,由于SARS病毒的研究有待进一步深入,疫苗的研制尚存在很多的不确定因素。为了使SARS病毒灭活疫苗的临床前研究工作科学规范,国家食品药品监督管理局专门制定了上述技术要点。
为加强SARS诊断试剂以及防治药物筛选研发工作的管理,规范技术研究及实验方法,国家食品药品监督管理局同时公布了《细胞模型筛选抗SARS病毒药物试验技术要求》《SARS诊断试剂生产研制技术要求》和《SARS病毒毒株资料登记表》。

相关文章

可能喜欢的文章

最新文章

  • 中医治消化不良的方法?
  • 丁公藤的功效
  • 心理咨询师证书含金量(心理咨询师报名条件)
  • 报考营养师证的费用多少钱
  • 高级针灸师证书有什么用处和用途呢怎么写的
  • 健身教练证怎么升级快些
  • 国职健身教练证都考啥内容
  • 中医推拿理疗师证个人报名要求高吗多少钱一个月
  • 年糕的保质期是多久年糕买回来怎么保存
  • 助理康复理疗师证样本
  • 心理咨询师证怎么考自考科目一的题型
  • 国际芳香理疗师证书有几种颜色的照片吗
  • 康复理疗师证一般多少
  • 识破“忽略性怀孕”的伪装(《忽略》)
  • 二级保健按摩师证哪里考好些呢多少钱啊一年
  • 如何申请心理咨询师证
  • 考按摩师证需要什么条件呢女生可以考吗
  • 康复理疗师证办理电话号码
  • 推拿理疗师证等级怎么考
  • 中医保健师证有什么用途和用途呢
  • 亚洲瑜伽协会毕业证
  • 古筝培训师证有用吗现在多少钱一个月呢怎么考
  • 国际针灸师证考试资格证有用吗多少钱一个小时
  • 荔枝空腹吃有什么危害?为什么空腹吃荔枝不好?
  • 心理健康咨询师资格证执业范围
  • 营养师证报考需要多少钱一年
  • 瑜伽教练证在哪里拿到的
  • 对于阳痿早泄药物治疗
  • 网络考瑜伽证是真的吗安全吗
  • 小儿推拿师证报名费用多少钱
  • .湘ICP备17004542号-1 免责声明:用户在本网站上发表的全部内容(包括但不仅限于回答/文章/评论/图片引用),文章仅供免费阅读参考。若有侵权,版权个人或单位不想本网发布,可联系用户或本站,我们将立即将其撤除网站地图