美国Emory大学医学院Wright等报告,对急性外伤性脑损伤患者给予静脉注射孕酮治疗,未发现明显不良反应,但孕酮组患者死亡率较低,且接受孕酮治疗的中度创伤性脑损伤存活者转归较好。[Ann Emerg Med2007,49(4):391]
曾有实验室研究表明,孕酮对神经系统有较好的保护作用。因此,Wright等进行了一项探索性临床研究,以评估孕酮治疗急性外伤性脑损伤的安全性和可能益处。
该Ⅱ期随机双盲安慰剂对照研究纳入100例成年创伤患者,所有患者在受伤后11小时内被送至医院接受治疗。复苏后患者的Glasgow昏迷评分为4~12分,研究者将纳入的患者按4:1的比例分入静脉注射孕酮组(77例)和安慰剂组(23例)。
两组患者的人口统计学和临床特点无显著差异。每天评估患者的不良事件发生率和恢复体征,受伤后30天评估患者的神经系统转归和死亡率。
结果显示,在纳入研究时和在整个治疗期间,两组患者的实验室检查结果和生理学特点相似。孕酮组患者30天死亡率较对照组低。未发现孕酮导致的严重药物不良事件发生,两组患者药物不良事件发生率和严重药物不良事件发生率相似。
受伤后30天,两组患者中大部分严重创伤性脑损伤存活者的Glasgow评分和伤残评估量表评分都较低。然而,在中度创伤性脑损伤存活者中,孕酮组患者神经系统中度转归及良好转归较安慰剂组好。