肠粘连是腹部手术重要并发症之一。0.5%透明质酸铁凝胶(InterGel)是一种以透明质酸为基础的凝胶,妇科手术中将其注入腹膜腔,可降低术后肠粘连发生率。新加坡一项随机对照研究表明,用InterGel预防腹部胃肠手术术后肠粘连,可导致术后并发症发生率增加。[Ann Surg2006,243(4)∶449]
该研究拟纳入200例患者,但由于治疗组患者并发症发生率太高,导致试验中途不得不中止纳入患者。结果共有32例开放式手术患者被纳入研究,随机分配至InterGel治疗组(治疗组,n=17)或无治疗组(对照组,n=15)。除治疗组中1例患者未行直肠切除术外,所有良性或恶性结肠或直肠疾病患者均行结肠或直肠切除术与吻合术。主要观察指标包括粘连性肠梗阻发生率、是否行粘连松解术、伤口及吻合口并发症发生率。次要观察指标为患者的生活质量。
结果显示,两组患者术后并发症发生率存在显著差异(治疗组为65%,对照组为27%,P=0.031)。治疗组患者发生吻合口裂开(吻合口瘘)(治疗组5例,对照组1例,P=0.178)及术后肠梗阻(治疗组5例,对照组1例,P=0.011)发生率较对照组高。对照组中有1例患者发生腹膜炎(无吻合口裂开)。治疗组伤口并发症发生率较对照组高,虽无统计学意义。
研究提示:本研究为随机对照试验,评价了在结、直肠切除术中应用InterGel预防术后肠粘连的有效性与安全性。结果显示,行胃肠道开放式手术时使用InterGel,术后并发症发生率显著增加。