荷兰学者Verhamme等进行的一项基于人群的病例对照研究显示,使用螺内酯的患者,其胃十二指肠溃疡和上消化道出血的危险显着增加。[BMJ2006,333(7563):330]
研究者利用荷兰初级保健信息数据库,回顾性分析了1996年1月至2003年9月年龄在18岁以上的306645例患者(除外有酒精中毒和消化道溃疡史者),并根据年龄(出生年)、性别和发病日为每一例胃十二指肠溃疡或上消化道出血患者匹配10名对照,采用条件logistic回归分析校正可能的混杂因素。大多数患者使用螺内酯治疗心衰,少部分患者用于治疗高血压,1例患者用于治疗肝纤维化。主要临床转归为上消化道不良事件(出血或溃疡)的发生率。
结果显示,共确定523例上消化道不良事件(209例胃十二指肠溃疡,314例上消化道出血),总的发生率为9.7/万人-年。使用螺内酯使胃肠道不良事件的发生危险显著增加[比值比(OR)=2.7],特别是使用较大剂量(≥1/2每日规定剂量)者(OR=5.1)。当螺内酯与其他可能致溃疡的药物如非类固醇类抗炎药、血小板聚集抑制剂、皮质激素和抗凝血剂等合用时,发生胃肠道不良事件的危险也显著增加(OR=7.3)
研究者认为,医生和患者应该知晓使用螺内酯可能导致上消化道不良事件发生,由于螺内酯能降低有症状心衰患者的死亡率,因此,对于这类患者,医生不必停用该药,建议在处方螺内酯后密切随访,以防发生上消化道不良事件。