澳大利亚药物不良反应公报今年第4期报告称,其收到1例与应用利妥昔单抗有关的罕见神经系统疾病——进行性多灶性脑白质病(PML)。
利妥昔单抗是一种免疫抑制剂,1998年在澳大利亚上市,用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤。2006年获准与甲氨蝶呤联用,治疗对肿瘤坏死因子拮抗剂无效或不能耐受的严重活动性类风湿性关节炎。
2006年12月,FDA的报告提到,有2例系统性红斑狼疮患者,接受利妥昔单抗治疗后死于PML。PML是一种罕见的疾病,由潜伏在体内的人类多瘤状病毒(JC病毒)被激活引起,症状包括智能减退、精神错乱、视野缺损、言语困难及平衡障碍,常导致死亡或严重残疾。除停用影响免疫系统的药物外无特效疗法。儿童对JC病毒普遍易感,并在大约80%的成人体内长期潜伏。临床试验显示,接受利妥昔单抗治疗后,淋巴瘤患者的PML发病率不到1/1500,而大约3000例类风湿性关节炎患者中未见PML报告。
澳大利亚药物不良反应咨询委员会收到1例Waldenstrom巨球蛋白血症患者,用利妥昔单抗治疗1个月后出现视力改变及左侧同向偏盲。该患者病史复杂,曾接受其他免疫抑制治疗(包括氟达拉滨、皮质激素及放疗)。5个月后患者死亡,尸检发现其有广泛的脑白质损害。
最近,利妥昔单抗的产品说明书中警告部分已更新,增加了与PM L发生相关的信息。