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北京药品不良反应监测达到先进国家水平(北京药品不良反应监测达到先进国家水平的标准)


新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。
丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外,还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。
据介绍,在过去的一年里,北京市开展了药品专项整治工作,进一步规范了药品名称使用等问题,对注射剂等高风险药品生产企业强化了监管,对药品流通领域进货途径不清等问题进行了重点清理。,首都药品市场秩序加规范,奥运药品安全保障框架已经建立。
丛骆骆表示,2008年,北京市还将加快建立药品物流信息可追溯系统、药品安全信息发布系统、药品安全预警系统,提高药品监管的覆盖能力和反应速度。同时,将进一步加强同北京周边地区的合作,综合运用经济罚、资格罚、信誉罚等多种形式,加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,确保群众用药安全。
2007年,北京市共完成药品抽验8373件,基础测试3442批次,合格率为98.68%。

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