一项双盲安慰随对照的试验显示,在55~80岁绝经后妇女中,每月口服1次伊班膦酸钠,持续12个月,髋骨和椎骨的骨矿物质密度和强度改善[《内分泌与代谢杂志》(Clin Endocrinol Metab)10月在线发表]。
在此项试验中,93名妇女的年龄在55~80岁之间,其骨矿物质密度T分数为-2.0或≤-5.0,患者随机接受12个月的口服伊班膦酸钠150mg/月(n=47)或安慰剂(n=46)。
主要研究终点是全髋骨定量CT(QCT)的骨矿物质密度改变(与基线相比)。
次要终点是其他骨矿物质密度位点QCT和有限元分析结果、双能X线吸收仪分布区的骨矿物质密度和髋骨结构分析结果。
在12个月时,定量CT和双能X线吸收仪检查结果均显示,全髋的整体骨矿物质密度较安慰剂组分别增加2.2%(P=0.005)和2.0%(P=0.003)。
与安慰剂组相比,伊班膦酸钠组有限元分析的髋骨强度-密度比增加,股骨、皮质骨和小梁骨强度也增加,增加分别为4.1%(P<0.001)、5.9%(P<0.001)、2.5%(P=0.011)和3.5%(P=0.003)。
伊班膦酸钠组与安慰剂相比,椎骨、皮质骨和小梁骨强度以及前后弯曲僵直改善明显,治疗差异分别为7.1%(P<0.001)、7.8%(P<0.001)、5.6%(P=0.023)和6.3%(P<0.001)。伊班膦酸钠组(与安慰剂组相比)用髋骨结构分析估计的股骨窄颈横断面积(3.6%,P=0.003)、转动惯量(4.0%,P=0.052)和外径(2.2%,P=0.049)均显著增加。