澳大利亚药物不良反应公告今年第5期报告称,最近的研究提示,噻唑烷二酮类药物与经绝后妇女外周骨折危险增加相关。
噻唑烷二酮类药物包括罗格列酮及吡格列酮,作为胰岛素增敏剂,广泛用于2型糖尿病的治疗。糖尿病转归和进展试验(ADOPT)是一项随机、双盲、平行分组试验,纳入4360例最近诊断的糖尿病患者,平均随访4年。结果显示,罗格列酮组妇女骨折发生率为9.3%,而二甲双胍组为5.1%,格列本脲组为3.5%;大多数骨折发生在肱骨、手或足;女性髋骨或脊柱骨折、男性骨折发生率三组相近。
由赞助商进行的回顾性分析也发现,吡格列酮增加女性骨折危险,而男性骨折危险未见增加。罗格列酮和吡格列酮的生产商已经更新了其产品信息。
有人对骨折危险增加的机制进行研究显示,与安慰剂比较,罗格列酮组妇女(8mg/d)骨生成标志物减少,自4周后开始,持续至研究结束。罗格列酮组女性髋骨、腰椎骨密度也轻度降低。
公告建议,对于正在或准备使用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者,尤其是女性,需考虑其骨折危险,医师应根据现行的保健标准评估和维护其骨健康。