本报讯 欧洲药品管理局（EMEA）下辖的人用药品委员会（CHMP）日前签署肯定性意见，建议批准每日1次给药的普拉克索缓释片在欧盟所有国家的上市许可。
CHMP的推荐声明，新的缓释剂型用于原发性帕金森病的所有症状和体征，可以单独用药或联合左旋多巴用药。也就是说，它可以用于帕金森病的所有阶段，即使是帕金森病晚期出现左旋多巴的疗效减退，或者说左旋多巴治疗效果出现波动和不稳定时，也可以应用。
该推荐意见依据一项临床试验结果，即当患者使用每日1次的这种剂型时，普拉克索仍表现出良好的临床治疗效果。
研究者表示，与每日3次给药的普拉克索速释片剂相比较，每日1次给药的缓释制剂，其24小时血药浓度较少发生波动；应用普拉克索缓释制剂不仅可以获得良好的临床治疗效果，而且每日减少的服药次数和药片数量还增加了患者和护理人员的便利。普拉克索缓释制剂即使对医生来讲也是很重要的，因为如果医生拥有灵活而有效的治疗方案可供选择，那么他们就可以根据患者的需要提供个体化的治疗。（殷妤涵 译）