意大利Addolorato等报告,酒精依赖肝硬化患者接受巴氯芬治疗,可有效增加戒酒成功率,并且患者可很好耐受巴氯芬,无肝脏毒副作用发生。[Lancet2007,370(9603):1915]
戒酒是酒精依赖肝硬化的最有效治疗方法,但使用相关药物干预有可能加重肝病。
该研究是一项双盲随机对照研究。在2003年10月至2006年11月期间,148例对酒精依赖的肝硬化患者被转至罗马内科学研究所,其中84例患者被纳入研究并随机分组,分别口服巴氯芬(巴氯芬组,42例)或安慰剂(安慰剂组,42例)治疗12周。
主要转归指标是获得和保持酒精戒除的患者比率,具体指标是总酒精戒除和累积酒精戒除持续的时间。评估巴氯芬使肝硬化患者获得和保持酒精戒除的疗效和安全性。
结果显示,30例(71%)巴氯芬组患者获得和保持酒精戒除,12例(29%)安慰剂组患者获得和保持酒精戒除(P=0.0001)。巴氯芬组与安慰剂组的停药患者数无显著差异(P=0.12)。巴氯芬组患者的累积戒酒持续时间约为安慰剂组的2倍[平均(62.85.4)天对(30.85.5)天,P=0.001]。未发现肝脏副作用。
研究者认为,巴氯芬治疗酒精依赖肝硬化有效意义重大,但需进行更长治疗时间和更大规模的临床研究,以优化最佳治疗持续时间,及评估随治疗时间延长患者的耐受性问题。