FDA近日批准将颈动脉支架(Protg RX,由ev3有限公司生产)以及该公司生产的栓子防护设备(SpideRX)用于在颈动脉内膜剥离术后存在不良事件风险的高危患者中预防冠心病。
这项批准得到了来自多中心、前瞻性、非随机化颈动脉血管成形术动脉技术进展(CREATE)试验(n=419)资料的支持,表明联合应用这两种设备的性能优于先前进行的颈动脉支架临床试验的结果。